АДЕНОПРОСИН суппозитории ректальные 150 мг

2.1. Описание

Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН, представляет собой активный комплекс, полученный из личинок насекомых вида Lymantria dispar.

2.2. Качественный и количественный состав

Один суппозиторий содержит активный комплекс Аденопросин 150 мг, в пересчете на общий белок 29 мг.

Полный перечень вспомогательных веществ, см. пункт 6.1.

Суппозитории

Лекарственный препарат представлен в виде суппозитории цилиндроконической формы от желтого до коричневого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.

Аденопросин рекомендуется мужчинам при лечении следующих заболеваний:

Дозы

Аденопросин принимается по одному суппозиторию один раз в день.

Дети и подростки

Не следует применять детям и подросткам моложе 18-ти лет.

Способ применения

Ректально, предпочтительно на ночь в одно и тоже время. Препарат следует применять после дефекации или клизмы. Рекомендуется после ведения препарата пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 минут.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов на уровне простаты и выраженности симптомов аденомы предстательной железы, а также их сочетания. При необходимости курс лечения можно повторить.

Не следует применять детям и подросткам моложе 18-ти лет.

Только ректальное применение.

Может вызвать анальный зуд.

В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия Аденопросина с другими лекарствами не сообщалось.

Аденопросин не применяется женщинам.

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Побочные действия, связанные с лечением Аденопросином, классифицированы по органам и системам и по частоте проявлений:
Очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (≥ 1/100 < 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000 < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000 < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны пищеварительного тракта: редко – диарея или учащенный стул.

Общие расстройства и на месте применения: очень редко распространенные- зуд в анальной области.

Сообщения о побочных действиях

Сообщения подозреваемых побочных действий после регистрации лекарственного препарата важна. Это позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного препарата. Специалисты в области здравоохранения должны сообщать о любых предполагаемых побочных действиях через национальную систему отчетности на официальном сайте Агентстве по Лекарствам и Медицинским Изделиям на следующий веб-адрес: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Фармакотерапевтическая группа: Мочеполовая система и половые гормоны. Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, Код АТХ: G04BX.

Активное вещество, входящее в состав лекарственного препарата АДЕНОПРОСИН суппозитории ректальные 150 мг, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых 2 вида Lymantria dispar, которая оказывает антиоксидантное, вазопротективное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

Биологически активные компоненты препарата снижают образование A2 – фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липооксигеназу). Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек простаты, улучшает микроциркуляцию в предстательной железе, индуцирует апоптоз клеток, тем самым уменьшает размеры гиперплазированной предстательной железы. Действие препарата Аденопросин проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Препарат Аденопросин уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность её эхоструктуры).

Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании.

Антиоксидантное действие лекарственного препарата Аденопросин выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.

Действие лекарственного препарата Аденопросин, является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.

Доклинические исследования препарата в ходе острого, синхронического и хронического экспериментов на мышах, крысах и собаках доказали что он не влияет на:

ü  общее состояние и поведение животных,

ü  на прирост массы тела,

ü  параметры периферической крови, в том числе биохимические показатели,

ü  показатели белкового, жирового и углеводного обмена,

ü  уровень тестостерона самцов,

ü  репродуктивную функцию самцов,

Препарат не вызывает патологические макроскопические и гистологические изменения во внутренних органах, не обладает тератогенными, канцерогенными и эмбриотоксическими свойствами.

Твердый жир

Не применимо.

24 месяцев.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25^oC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Нет специальных требований.

К.О. Биотехнос С.А.

ул. Горунулуй 3-5, Отопень, Ильфов, Румыния

Тел: + 40 31 710 24 02

+ 40 31 710 23 83

Факс: + 40 31 710 24 00

Эл-почта: office@biotehnos.com

Веб-страница: www.biotehnos.com

24817

31.07.2018

Июль 2018